Industrie & expertise
Conseil clinique & data pour l’industrie de la neuro-rééducation
Un regard terrain et data pour renforcer la pertinence clinique de vos dispositifs et éclairer votre dossier réglementaire.
Le problème industriel
Quand la pertinence clinique fait défaut, le dossier réglementaire se fragilise
Usage réel sous-estimé
La pratique clinique réelle
Les protocoles ou dispositifs conçus en laboratoire rencontrent souvent des contraintes terrain ignorées en amont : diversité des tableaux cliniques, pratiques de prescription hétérogènes, adhérence faible à distance.
Risque réglementaire
Dossier clinique sous-documenté
Un dossier clinique sous-documenté fragilise les évaluations HAS et les procédures ANSM. Les délais de traitement réglementaire augmentent dès que les preuves de pertinence clinique sur la population cible réelle sont lacunaires.
Critères inadaptés
Mesure insuffisante
Définir des critères de jugement cliniquement pertinents et mesurables dans la pratique courante requiert une expérience directe des contraintes de terrain, distincte des conditions contrôlées de laboratoire.
Le dispositif
Audit de Pertinence Clinique & Terrain
Conçu pour éclairer et sécuriser le dossier clinique en vue d’un marquage CE ou d’une évaluation HAS.
Démarche de conseil méthodologique et documentaire. Elle vise à structurer le dossier clinique et ne préjuge en rien des décisions des autorités et organismes compétents (organisme notifié, ANSM, HAS) : aucun résultat ni délai n’est garanti.
1 — Diagnostic du besoin
Analyse du dispositif ou du protocole : population cible, indication, niveau de preuve existant, points de fragilité clinique et réglementaire.
2 — Revue clinique & terrain
Confrontation des données publiées avec une expérience de terrain en MPR neuro et en recherche clinique. Identification des critères de jugement pertinents et mesurables.
3 — Plan d’action
Recommandations documentées : ajustements de protocole, pistes de renforcement des preuves cliniques, leviers de structuration du dossier réglementaire.
Profil
William Legendre — parcours clinique, recherche et data
- MK — Masseur-kinésithérapeute · RPPS 10101730967 · spécificité d’exercice Rééducation en neurologie
- M2 Neurosciences du mouvement — Université Paris-Est Créteil (UPEC), 2021
- M2 Data science en santé — SMSDS, Sorbonne Université, 2024
- Data Scientist — Institut du Cerveau (ICM), Pitié-Salpêtrière, 2024
- Chef de projet kinésithérapeute — Institut de Myologie (Pitié-Salpêtrière, AP-HP), programme GenoTher (protocoles SMA-AtHome et Track-DM), depuis 2026
- Physiothérapeute, service de MPR neuro — 2022 · investigateur d’une étude de mesure du mouvement dans la maladie de Parkinson
- Kinésithérapie du sport — FC Barcelone, 2017
- Contraintes réglementaires du dispositif médical — expérience des procédures (dont ANSM) en contexte de recherche clinique, 2022-2026.
- Ipsen — Intervenant post-graduate sur la parésie spastique, 2023. Intervention rémunérée — liens d’intérêts déclarés.
Page destinée aux acteurs industriels et professionnels de santé. Informations professionnelles factuelles, à visée informative : elles ne constituent ni un avis diagnostique ou pronostique, ni une recommandation des structures citées, qui n’ont avec William Legendre aucune affiliation, aucun partenariat actif ni lien d’endossement.
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